针对日前引起媒体和公众广泛关注的山西疫苗情况,卫生部今天就热点问题向公众做出解释。
卫生部称:任何医疗机构和个人不能对预防接种异常反应做出调查诊断结论,卫生部表示,关于异常反应的调查诊断由于造成预防接种异常反应的因素非常复杂,所以在相关法规中明确规定,在省、市、县级疾病预防控制机构成立预防接种异常反应鉴定专家组,负责开展预防接种异常反应的调查诊断,专家组由临床、流行病、医学检验、药学、法医等相关学科的专家组成,任何医疗机构和个人不能对预防接种异常反应做出调查诊断结论,受种方、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时,可以在收到预防接种异常反应调查诊断结论之日起60日内向接种单位所在地市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。需要说明的是:鉴于预防接种异常反应的原因很复杂,对预防接种异常反应进行调查诊断需要时间,不会马上得出结论。
卫生部今天还表示,我国的预防接种是安全的,发生异常反应概率很低,与接种疫苗有关的严重异常反应很少,卫生部解释说,免疫规划的对象是健康人群,其安全性历来受到各国和世界卫生组织的重视,疫苗在获得注册前都需经过严格的动物实验和临床研究,疫苗在上市使用前都要实施严格的批签发制度,在接种前、接种中、接种后都有完整的、科学的、规范的要求,保证预防接种的安全性。
从表面上看,预防接种主要是对易感者进行预防接种,其实在提高个体免疫水平的同时,必然会提高整个人群的免疫水平,有助于群体免疫屏障的形成,当疫苗接种率达到一定水平时,即使有传染源侵入,由于大部分易感者接种了疫苗,得到了免疫保护,人与人之间辗转传播的机会大大减少,传染病的传播链已被人为阻断,传播的范围受到限制,减少了传染病扩散和蔓延的可能性,但疫苗对于人体毕竟是异物,在诱导人体免疫系统产生对特定疾病的保护力的同时,由于疫苗的生物学特性和人体的个体差异,有少数接种者会发生不良反应,其中绝大多数可自愈或仅需一般处理,如局部红肿、疼痛、硬结等局部症状,或有发热、乏力等症状,不会引起受种者机体组织器官功能损害,仅有很少部分人可能出现异常反应,但发生率极低。近几年我国每年预防接种大约10亿剂次,但是经过调查诊断,与接种疫苗有关且较为严重的异常反应很少,发生率很低。
卫生部公告还称,我国已建立了疑似预防接种异常反应监测系统,有六种情况不属于接种异常反应,目前,在我国已建立了疑似预防接种异常反应监测系统,对疫苗接种后出现的怀疑与预防接种有关的不良反应均需要报告和监测,责任报告单位和报告人为各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员,发现疑似预防接种异常反应均要进行报告,必要时进行调查处理。